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益普生(Ipsen)公司和IRLAB公司日前联合宣布,双方已经签署一项授权协议,益普生将获得创新多巴胺D3受体拮抗剂mesdopetam的全球开发和推广权益。这款创新疗法目前正在2b期临床试验中接受检验,用于治疗帕金森病患者在接受左旋多巴治疗之后出现的运动障碍。
帕金森病(PD)是一种进行性的神经退行性疾病,由于产生神经递质多巴胺的脑细胞逐渐丧失引起。大脑中多巴胺的下降导致广泛的运动和非运动症状。上世纪70年代以来,PD患者主要的治疗方法为左旋多巴。然而随着时间的推移,左旋多巴可能导致不自主、不受控制的运动,称为运动障碍(dyskinesia)。
新闻稿指出,大约40-50%的PD患者在接受多巴胺替代疗法5年后会出现由左旋多巴引起的运动障碍,极大影响他们的生活质量。
Mesdopetam是一款创新口服多巴胺D3受体拮抗剂。此前的遗传学研究显示,多巴胺D3受体与不自主运动风险升高相关。在已经完成的2a期临床试验中,接受mesdopetam治疗的PD患者获得剂量依赖性运动障碍减少,导致“好的开放期”(Good ON )时间显著增加。在接受最佳治疗剂量的mesdopetam组患者中,Good ON时间每天增加了5.6个小时,对照组这一数值为1小时(p
▲Mesdopetam的分子结构式(图片来源:PubChem)
Mesdopetam还在临床试验中用于治疗PD患者的精神病发作(psychosis)。
根据协议,IRLAB公司将获得2800万美元的前期付款,并有资格获得3.35亿美元的开发、监管和推广里程碑付款。IRLAB公司将继续负责进行2b期临床试验。益普生将启动3期临床试验的准备活动并且负责随后的临床开发和推广活动。
益普生执行副总裁兼研发负责人Howard Mayer博士表示:“我们很高兴与IRLAB达成授权协议。通过与IRLAB的合作,我们将致力于把mesdopetam带给受到左旋多巴引发运动障碍困扰的帕金森病患者。”
参考资料:
[1] Ipsen and IRLAB enter exclusive worldwide licensing agreement aimed to improve the lives of people living with Parkinson’s disease. Retrieved July 16, 2021, from https://www.ipsen.com/press-releases/ipsen-and-irlab-enter-exclusive-worldwide-licensing-agreement-aimed-to-improve-the-lives-of-people-living-with-parkinsons-disease/
[2] IRLAB's Phase IIb/III Study in Parkinson's disease to Target Good ON. Retrieved July 16, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/irlabs-phase-iibiii-study-in-parkinsons-disease-to-target-good-on-301070633.html