第一款国产老年痴呆神药面世,却把它的研究者与金主推到了史无前例的风口浪尖上。
文 | 华商韬略 曹谨浩
【1】
12月29日,第一款国产老年痴呆症新药“九期一”正式上市,定价895元一盒,月费用约3589元。它是17年来第一个面世的老年痴呆症新药,有效率据研究方称高达78%。
老年痴呆症(正式名称:阿尔兹海默病)是继心脑血管、恶性肿瘤之后,老年人致残致死的第三大疾病。全球用于临床治疗的药物只有5种,效果都不明显,聊胜于无。过去20多年,全球各大制药公司的投入已超过六千亿美元,高昂的投资下,收获的最终结果却是320个进入临床实验的药物宣告失败。
但如今中国这款新药居然仅花了30亿人民币,不到国外同行的一个零头,就直接进入了生产上市阶段,有望惠及全球5000万患者以及10亿老年人,堪称“诺贝尔奖”级别的奇迹。
“未来希望能够进入医保,可以更多减轻患者负担。”绿谷制药董事长吕松涛,面对媒体信心满满。
然而比起吕松涛的自信与期待,在发布会播放的视频上,“九期一”的发明人耿美玉却声泪俱下地表达了自己的艰辛。
11月28日,一篇署名为饶毅的信件草稿曝光,实名举报耿美玉学术造假。饶毅还在社交媒体中还直接对“九期一”的对照实验提出质疑,认为药物有效性有刻意修饰行为,不应该批准上市。而以学术打假出名的方舟子也对做出了类似的判断。
加拿大滑铁卢大学的流行病学专家也认为,为期仅仅36周的研究时间太短,无法评估阿尔兹海默药物的中长期疗效。比如,美国百年药企——礼来公司的一款阿尔兹海默新药在临床试验时显示,40周时还能改善患者认知,但药物实验到了80周,却发现药物无效而不得不宣布失败。
此外,很多专家也对“九期一”的药理提出质疑,认为耿美玉并没有研究清楚。此外,耿美玉的4篇论文还出现在了PubPeer网站,这四篇论文被质疑道:存在图片不当裁剪、一图多用等问题。
正是因为有这一系列争议,才有了发布会上,耿美玉的那场声泪俱下。
但绿谷集团董事长吕松涛可是保健品界赫赫有名的大佬。
【2】
从90年代进入保健品、药品行业开始,吕松涛也算是摸爬滚打多年了。虽然“九期一”的药理他搞不懂,但对于这个市场,他的确是摸透了。
1996年,史玉柱的巨人集团倒了,作为公司主要合伙人的吕松涛也遭了殃,分担上了8800万债务。
此时,他手上唯一的救命稻草就是保健品“中华灵芝宝”的批号,这是当初与史玉柱的“脑黄金”一起拿到批文的保健品之一。
1997年,吕松涛找到上海医科大学与中科院上海药物研究所(上海所)一起进行“中华灵芝宝”的课题研究。
除了在各大地方报纸和电视上打广告,宣传中华灵芝宝是一款抗癌新药。吕松涛还发行《抗癌周刊》、《东方健康抗癌特刊》等多种刊物,宣传中华灵芝宝神奇的抗癌功效,并请来了各路“专家”和上百个所谓的“抗癌勇士”,召开研讨会现身说法,在全国大搞坐堂会诊。
在《我不是药神》中,假药贩子把买药的人聚集在一个会议大堂里,各种科学原理说得条条是道。而这种“会议营销”模式的创始人正是吕松涛。
有了学术背书与“会议营销”两大利器,中华灵芝宝一年内盈利超过一亿,吕松涛也被称为“医药会议营销之父”。
翻身之后,吕松涛没忘了老朋友,给了史玉柱50万成就了后者和巨人网络(002558,股吧)的传奇。
作为公司创始人,吕松涛曾遭遇尴尬一幕。2006年3月5日,吕松涛跟朋友一起去拜见南怀瑾。南怀瑾身边人员听闻吕松涛的介绍,脸色一变,小声说“就是他,就是他!”
▲吕松涛和南怀瑾在一起