聚力临床创新 一项肿瘤药物III期临床研究在盈康生命旗下医院启动

2026
10-16

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李格林 / 健康日报
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近日,一项由江苏恒瑞医药股份有限公司申办、山东第一医科大学附属肿瘤医院作为组长单位的“评估FH-006对比研究者选择化疗治疗既往经PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂化疗失败的局部晚期、复发性或转移性食管鳞癌的随机、开放、多中心Ⅲ期临床研究”(方案编号:FH-006-301)启动会,在盈康生命旗下长沙珂信肿瘤医院召开。医院肿瘤内二科唐田主任担任本项目主要研究者。

 

长沙珂信启动食管鳞癌患者肿瘤药物临床研究

此次会议上,院内研究团队、GCP机构办、申办方及相关工作人员共同参会,围绕项目研究背景、试验整体设计、受试者入排标准、给药流程、不良事件处置、生物样本采集、受试者权益保护等核心内容开展了系统化专项培训。该项目为全国多中心竞争入组项目,对入组进度与数据质量均有明确要求。

食管鳞癌是我国高发恶性肿瘤,多数患者确诊时已处于局部晚期或转移阶段。一线采用PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂化疗进展之后,后线治疗手段有限,临床存在巨大未被满足的治疗需求。FH-006是一种抗体偶联药物,能同时识别肿瘤细胞表面的B7-H3和EGFR两个靶点,进入肿瘤细胞后释放毒素杀伤肿瘤。前期研究数据显示,该药在食管鳞癌患者中展现出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。

此项研究采用随机、开放、多中心设计,以研究者选择的化疗方案为对照。研究结果将决定FH-006在该适应症的注册路径,也有望为PD-1/PD-L1联合化疗失败后的食管鳞癌患者提供新的治疗选择。

 

依托肿瘤特色,持续助力临床转化

长沙珂信是以肿瘤为特色的三级专科医院,肿瘤微创诊疗、放射治疗与多学科协同是其核心能力。医院配备TOMO C螺旋断层放射治疗系统、直线加速器等先进放疗设备,依托常态化的肿瘤MDT平台,规范化开展外科手术、微创介入治疗、放射粒子植入术等多元化诊疗技术,为肿瘤中晚期患者提供个性化、多样化治疗方案。其中,头颈部肿瘤是长沙珂信重点学科之一,每年开展的口腔颌面根治手术及修复重建手术数量,在湖南省内排名靠前(含公立三甲医院)。

在临床研究资质方面,长沙珂信于2019年获批湖南省药物临床试验基地。此前已承接SGN1注射液(桑美威克)治疗晚期实体瘤的国际多中心临床试验等多项研究。2026年,医院承办湖南省抗癌协会临床研究管理专业委员会主办的GCP及伦理专项培训,持续推进临床试验执行标准的统一。

 

临床创新平台:从诊疗能力到研究能力

盈康生命旗下医院共有7个科室完成国家临床试验备案,2026年上半年已立项及完成4个GCP项目。公司围绕重点病种搭建临床创新应用平台,依托旗下医院临床资源、专业学科和患者场景,推动临床需求、科研资源和产业能力相互连接,加快创新技术和产品在真实医疗场景中的验证与转化。

肿瘤是盈康生命临床创新平台的核心方向。公司聚焦肿瘤中晚期患者综合治疗,推动肿瘤微创向多学科、全流程解决方案升级,并在内部实现复制。同时,公司持续推进医疗AI应用在临床流程中的深度嵌入,肿瘤患者诊疗数据的持续沉淀,为AI肿瘤主动健康管理平台提供了数据基础。

2025年,盈康生命启动从医疗服务与医疗器械双轮驱动的综合性医疗集团向AI赋能主动健康生态平台的战略转型,致力于成为提供健康场景解决方案的科技公司。此次承接肿瘤药物全国多中心Ⅲ期注册研究分中心,既是对医院临床研究能力的检验,也是盈康生命临床创新应用平台从诊疗能力向研究能力延伸的具体落地。从诊疗技术提升,到临床研究承接,再到AI数据闭环,盈康生命正在围绕肿瘤特色构建一条从临床能力到创新能力递进的路径。

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