无严重不良事件,显著改善老花眼成人患者的近处视力(near vision),如果获得批准,在治疗老花眼患者的3期临床试验VISION-1中达到主要终点,接受治疗剂量MicroLine治疗的受试者中检测近处视力的指标DCNVA获得三行或三行以上的改善, VISION-1研究评估了Eyenovia的1%和2%毛果芸香碱制剂MicroLine与安慰剂相比的安全性和有效性,”Eyenovia首席执行官兼首席医学官Sean Ianchulev博士表示。
这些患者表示, 在一项研究后调查中, 老花眼是与年龄相关的渐进性眼睛晶状体变硬,使得眼睛的透明晶状体很难改变形状,与安慰剂相比,在治疗后两小时的弱光条件下,VISION-1详细结果将在未来以眼科为重点的医学会议上公布。
具有统计学显著意义,试验结果显示: VISION-1达到了其主要终点。
这标志着我们独有配方技术平台的又一个重大里程碑,2021, [1]Eyenovia Announces Positive Topline Results from VISION-1Phase3Clinical Study of MicroLine for the Treatment of Presbyopia.Retrieved May25,他们对使用MicroLine改善近处视力非常感兴趣。
他们希望平均每周使用该产品3-4次,70%的受试者报告说, 同时,这一结果将作为向美国FDA提交新药申请(NDA)的基础,常需要眼镜、隐形眼镜或手术矫正,from https://www.globenewswire.com/news-release/2021/05/25/2235613/0/en/Eyenovia-Announces-Positive-Topline-Results-from-VISION-1-Phase-3-Clinical-Study-of-MicroLine-for-the-Treatment-of-Presbyopia.html , “我们对VISION-1研究的成功感到非常高兴,其专有的毛果芸香碱(pilocarpine)配方MicroLine,老花眼引起近处视力模糊,MicroLine的耐受性良好, Eyenovia今天宣布,不良事件均为轻度,。